Твердые капсулы – это твердые лекарственные формы, полученные путем заполнения пустых капсул лекарственными средствами или порошками, гранулами, таблетками, пилюлями, полутвердыми веществами или жидкостями, приготовленными с подходящими наполнителями. Оболочка пустой капсулы в основном изготовлена из желатина и обычно имеет размеры 0–5 и емкость от 0,15 до 0,75 мл. Согласно Китайской Фармакопее твердые капсулы должны полностью распадаться в течение 30 минут.
Самые ранние капсулы появились в 1834 году и были приготовлены с использованием желатина французским фармацевтом Ф. Мотесом. В последние годы на рынке появились альтернативы желатину, такие как гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), поливиниловый спирт (ПВА) и крахмал. Лекарственные формы в виде твердых капсул можно использовать для маскировки неприятных запахов лекарств, предотвращения раздражения и контроля скорости высвобождения. Помимо перорального введения, их также можно использовать для загрузки сухих порошков для ингаляции и в качестве носителя для вагинального введения. В дополнение к обычным капсулам путем обработки материала капсул также можно изготавливать капсулы с энтеросолюбильным-покрытием, которые распадаются в кишечной жидкости. Их качество должно соответствовать таким стандартам, как время распада и изменение объема заполнения. Поскольку пустые фармацевтические капсулы являются упаковочными материалами, которые вступают в непосредственный контакт с фармацевтическими продуктами, они подлежат соответствующей системе проверки. Их следует запивать большим количеством теплой воды и, как правило, не следует разламывать. Их следует хранить в сухом прохладном месте в плотно закрытой таре, при рекомендуемой температуре ниже 25 градусов и относительной влажности не более 45%. Проект национального стандарта «Определение хондроитинсульфата в пищевых продуктах здорового питания» открыт для общественного обсуждения; настоящий стандарт распространяется на различные лекарственные формы, включая твердые капсулы.